Anvisa Aprova Novas Canetas de Semaglutida para Diabetes Tipo 2 no Brasil
Cinco novos medicamentos são liberados após o fim da patente da molécula, ampliando opções para pacientes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (29), a comercialização de cinco novas canetas à base de semaglutida, um medicamento importante para o tratamento do diabetes tipo 2. Essa aprovação surge após o término da patente da molécula no Brasil, possibilitando a entrada de novas opções no mercado.
Os novos medicamentos
As canetas liberadas pela Anvisa são:
- Semavy – da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (subsidiária da Hypera Pharma)
- Owozy – da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda
- Seemasun – da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda
- Zempneo – da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
- Orsema – da Ranbaxy Farmacêutica Ltda
Esses produtos foram apropriadamente aprovados para uso em adultos que complementam o tratamento com dieta e exercícios, quando a metformina não é uma opção viável.
Acelerando o acesso à saúde
Além das cinco novas canetas, a Anvisa já havia aprovado anteriormente o Ozivy, da EMS, a primeira patente nacional após o fim da proteção da semaglutida. Desde agosto do ano passado, a agência tem priorizado a análise de análogos de GLP-1 — conhecidos popularmente como "canetas emagrecedoras" — atendendo a um pedido do Ministério da Saúde para disponibilizar essas opções no Sistema Único de Saúde (SUS).
Um edital foi lançado para ampliar o acesso, e até agora, 11 dos 24 medicamentos submetidos já tiveram análise finalizada, resultando na liberação de seis novas opções.
Chegada às farmácias e novas perspectivas
Entre as canetas aprovadas, o Semavy deve estar disponível em farmácias em até dois meses. A Hypera Pharma, por meio do CEO Breno Oliveira, revelou sua intenção de buscar também a autorização para dosagens mais elevadas, adequadas para tratamento de obesidade.
Oliveira enfatiza a importância de fornecer alternativas seguras e que respeitem as normas regulatórias, especialmente em um mercado que já alcançou R$ 15,6 bilhões, com um crescimento significativo nos últimos anos.
Os preços dos medicamentos já caíram em média 60% desde a introdução de novas opções, e a Hypera planeja manter suas ofertas em uma faixa mais acessível para os pacientes.
Diferenças entre as canetas
É importante notar que todas as canetas aprovadas recentemente são de semaglutida sintética, ao contrário dos medicamentos originais, como Ozempic e Wegovy, que têm origem biológica. Enquanto a semaglutida biológica provém de processos complexos envolvendo organismos vivos, a versão sintética é produzida por síntese química, resultando em medicamentos que são mais fáceis de reproduzir.
Futuros desafios de inclusão no SUS
Embora a Anvisa tenha concedido a a aprovação, a inclusão dessas canetas no SUS ainda depende de uma análise de custo-benefício feita pelo Ministério da Saúde. Além disso, a redução dos preços promovida pela entrada dessas novas canetas pode favorecer a possibilidade de incorporação.
Atualmente, o Ministério da Saúde está testando o uso da semaglutida para o tratamento da obesidade em alguns serviços do SUS, enquanto a farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk busca incluir sua versão para a rede pública com um desconto significativo no preço.
A disponibilização desses novos medicamentos promete não apenas aumentar as opções de tratamento, mas também melhorar a acessibilidade para os pacientes com diabetes tipo 2 no Brasil.
Fonte: www.folhape.com.br
