FDA Aprova Versão Genérica de Tratamento contra HIV com Injeção Semestral
Medicamento promete ampliar o acesso a países de baixa renda a partir de 2025
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou, nesta segunda-feira (2), a aprovação de uma versão genérica do lenacapavir, um tratamento preventivo contra o HIV que é administrado por meio de injeções semestrais. A decisão marca um passo importante para aumentar o acesso ao medicamento em países de baixa e média renda.
Informações sobre a Aprovação
O medicamento genérico, produzido pela Dr. Reddy’s Laboratories, uma farmacêutica indiana, foi aprovado em parceria com a Unitaid, uma iniciativa internacional que trabalha para fornecer medicamentos nessas regiões. A expectativa é que o tratamento tenha um custo de apenas 40 dólares por ano por paciente, alcançando até 120 países a partir de um acordo de preços estabelecido em setembro de 2025.
Como Funciona o Tratamento
Ao contrário dos tratamentos tradicionais, que exigem que os pacientes tomem um comprimido diariamente, o lenacapavir proporciona uma redução de 99,9% no risco de transmissão do HIV com apenas duas injeções por ano. Esse avanço representa uma mudança significativa no modelo de "profilaxia pré-exposição" (PrEP).
Palavra dos Especialistas
Durante a divulgação da notícia, Deepak Sapra, diretor executivo de Serviços Farmacêuticos da Dr. Reddy’s, expressou orgulho pela conquista: "Desenvolver e fabricar um injetável complexo como o lenacapavir, a um preço acessível, exigiu sólidos conhecimentos técnicos e uma ampla experiência em produção."
Philippe Duneton, diretor executivo da Unitaid, ressaltou a importância da rápida transição entre ciência e acesso efetivo: "A decisão da Unitaid de assumir riscos desde o início está contribuindo para que países tenham acesso a inovações científicas mais rapidamente."
Desafios Futuros
Embora o lenacapavir tenha sido inicialmente desenvolvido pela Gilead e aprovado em junho de 2025, seu alto custo, que chegava a quase 28.000 dólares anualmente nos Estados Unidos, dificultou sua adoção como ferramenta efetiva no combate ao HIV, que já causou mais de 40 milhões de mortes nas últimas quatro décadas.
Porém, a licenciamento de fabricação para genéricos em 2024 abriu caminho para outras empresas, e mais de 125.000 pessoas em 10 países africanos já começaram a utilizar o lenacapavir da Gilead mesmo antes da chegada das versões genéricas.
Essa nova aprovação promete não apenas revolucionar o tratamento do HIV, mas também salvar vidas ao facilitar o acesso a métodos eficazes de prevenção.
Fonte: www.folhape.com.br
